使用說明
| 產品名稱 | 通用名稱：人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試劑（乳膠免疫層析法） |
| 包裝規格 |
條型：1人份/袋，1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒； 卡型：1人份/袋，1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒； 筆型：1人份/袋，1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒。 |
| 預期用途 | 用于體外定性檢測婦女尿液中的人絨毛膜促性腺激素（HCG）的水平，臨床上主要用于早孕的輔助診斷。 |
| 檢驗原理 |
本產品采用雙抗體夾心法原理和免疫層析技術。檢測時，尿液會沿著試劑條向前移動，首先通過彩色微球偶聯抗體結合物墊，繼續向前移動，依次通過檢測線（T）區和質控線（C）區。 如果是陽性，尿液中HCG會先和紅色微球偶聯的鼠抗β-HCG單克隆抗體結合，隨后被固定在檢測線（T）區的鼠抗α-HCG單克隆抗體抗體結合，在檢測線（T）區出現一條紅色條帶；如果為陰性，則檢測線（T）區不會有紅色條帶出現。 無論HCG是否存在于尿液中，藍色微球偶聯兔IgG抗體結合會和質控線（C）區固定的羊抗兔IgG抗體會結合，出現一條肉眼可見的藍色條帶。質控線作為判定樣本用量是否足夠，檢測過程是否正常的標準。 |
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主要組成 成分 |
1.檢測試紙條（1人份/袋）：主要是由固相含有鼠抗α-HCG單克隆抗體（檢測線）和羊抗兔IgG抗體（質控線）的硝酸纖維素膜、預先吸附有紅色微球偶聯鼠抗β-HCG單克隆抗體和藍色微球偶聯兔IgG抗體的玻璃纖維組成。 2.一次性塑料滴管（1支/人份，卡型產品適用）。 |
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儲存條件 及有效期 |
1.應于2℃～35℃保存，不得冷凍，產品有效期為30個月。 備注：生產日期、失效日期或有效期至詳見產品包裝標簽。 2.鋁箔袋開封后，在溫度2-40℃，濕度65%-90%條件下檢測試劑應在30分鐘內盡快使用。 |
